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美国吉利德公司如何改变伊柯鲁沙EPCLUSA治疗丙型肝炎的前景?

日期:2016-10-15 16:34:39 作者:华印医疗 阅读量:

伊柯鲁沙(epclusa) 
 

6月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilead Sciences公司的epclusa(sofosbuvir / velpatasvir),第一个丙型肝炎病毒(HCV)方案治疗的六个主要基因型病毒。
大多数人寻求治疗epclusa不承诺治愈率较高,因为,这样的利率已经很高,与以前的有效方案。但对于那些生活某些类别的病毒,新的固定剂量,每日一次,结合平板电脑确实提供了一个较高的治愈率,缩短治疗的长度,简化方案或避免使用利巴韦林的能力,它可以引起贫血。
在制定epclusa,基列在大片备用sofosbuvir品牌名称,这彻底改变了丙肝Sovaldi治疗时。吉利德的NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir,初步配对与Harvoni的NS5A抑制剂ledipasvir(ledipasvir / sofosbuvir)共同治疗。下一个制药巨头基本上组成了Harvoni ledipasvir和交换在泛基因型的velpatasvir-NS5A抑制剂创造伊柯鲁沙(epclusa)。
 

在一起,Sovaldi和Harvoni有很大的主导的丙肝药物市场,而制药公司的其他丙肝药物产品也在努力的销售剩余的部分,AbbVie的Viekira Pak(ombitasvir / paritaprevir /利托那韦;dasabuvir)和technivie(ombitasvir / paritaprevir /利托那韦),布里斯托尔梅尔斯施贵宝(BMS)Daklinza(daclatasvir)和默克的zepatier(elbasvir / grazoprevir)。
 

FDA的批准表明12周的全线治疗使用伊柯鲁沙(epclusa),只需要对那些拥有最先进的肝病病毒唑的使用。此前,推荐的治疗对于基因3型和代偿性肝硬化,肝脏疾病的更温和的形式,进行了24个星期治疗时间的Daklinza,Sovaldi与利巴韦林。
 
 

伊柯鲁沙(epclusa)指示用于基因型2和3可能是坏消息,搭配Sovaldi联合治疗,找到了一位为基因治疗的两种药物,但是这两种药物的价码都很高,12周疗程的批发成本是63000美元。对于一些基因型和晚期肝病,推荐两种药物的24周,这使批发成本增加一倍。
 

药品定价是一个神秘的游戏,在该公司被称为批发收购成本,或在一个水平和WAC,然后通常会秘密安排与保险公司支付的折扣价格。因此,很难衡量药品究竟是多少成本的保险公司。基列的伊柯鲁沙(epclusa)批发成本是74760美元,比76653美元的昂贵technivie少一点,比zepatier的贵54600美元。Harvoni是更昂贵的94500美元;然而,这是一个12周方案的价格,并有相当比例的患者丙肝1基因型可能只花了八周,花费63000美元。
 

在伊柯鲁沙(epclusa)主要先进的试验中,那些基因型1到6个没有整体有肝硬化或有代偿性肝硬化了,治疗完成后12周的持续病毒学应答率(SVR12,百分之98治愈)。这是一个类似的治愈率在94到百分之99的利率在其中1型Harvoni先进的试验发现,有或无肝硬化。对harvoni包括基因型4人试验,5和6,伴或不伴肝硬化,产生了各自的百分之93治愈率,百分之93和百分之96。
 

对于基因型1通过6例失代偿期肝硬化(Child Pugh B),12周伊柯鲁沙(epclusa)和利巴韦林百分之94治愈率提供一个先进的审判。试验12周的Harvoni和利巴韦林1型患者中,肝硬化失代偿期看与Child Pugh B和Child Pugh C肝硬化治愈率百分之88,治愈率百分之87。试验12周的Sovaldi和Daklinza的加在那些基因型1利巴韦林和失代偿性肝硬化的产生与Child Pugh B百分之92和百分之50的治愈率和C肝硬化。
 

而对于基因型2和3个人的进步是显著的,这两个基因型在美国实际上是比较少见的,这可能限制Epclusa的作用。
 

在北美洲,大约有百分之76的丙肝人群基因型1型;百分之12型2;百分之10有3型;百分之1型4;小于百分之1各基因型5或6。基因型3是占主导地位的,在南亚,包括印度和巴基斯坦,而基因型2是最常见的基因型在几个西非国家。也有相当数量的基因型2和3型和2型在中国俄罗斯人;每个国家都有一个大的丙肝人群。
 

一个重大的进步,伊柯鲁沙(epclusa)所提供的全球流行的一一大小的机会适合所有方案不需要基因型的检测,这在世界某些地方是昂贵的。
 

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。
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