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丙型肝炎的治疗日新月异——吉三代即将面世

日期:2016-10-11 14:45:13 作者:华印医疗 阅读量:

吉三代即将面世


过去的一年里,生物制药巨头吉利德(Gilead)凭借突破性的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云。最新报道吉利德丙肝新。velpatasvir+sofosbuvir联合制剂即将在年底在欧盟申报,这将是吉利德第三个丙肝治疗的上市药品。药物是 Sovaldi 与一种试验性 NS5A 抑制剂 velpatasvir 的固定剂量组合,每日给药一次。每项研究的主要目标都是在完成治疗 12 周后完全治愈,或有持续的病毒学应答。在2015美肝会议上,吉利德发布一项研究结果,使用这种联合制剂治疗760例丙肝患者,5种基因型,通过12周治疗,维持应答率高达99%。其中velpatasvir是另外一种NS5A抑制剂,取代了吉二代中的ledipasvir。

长久以来,代偿失调性肝硬化患者的唯一的治疗选择就是接受肝脏移植手术。2015年获批的DDS药物的临床研究表明其可以安全有效地治疗患有代偿失调性肝硬化病人的HCV感染,这一成功的治疗是和早期提升肝功能有关。目前唯一的批准的治疗代偿失调性肝硬化患者的HCV的处方是ledipasvir–sofosbuvir加利巴韦林,疗程为24周。这已经在欧洲杯批准用于治疗HCV基因型1和4。

研究人员公布了吉利德公司的新药velpatasvir联用sofosbuvir治疗代偿失调性肝硬化患者的HCV感染的临床三期结果。在此次三期、非盲临床试验包括的HCV基因型1-6的患者。这些患者有的曾接受过治疗,有的未曾接受过治疗,但均患有失代偿性肝硬化。患者被随机均分为三组。第一组患者接受核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir治疗,每周一次,持续12周;第二组则是sofosbuvir-velpatasvir加上利巴韦林进行治疗,也是持续12周的治疗;第三组则是sofosbuvir-velpatasvir治疗24周。主要终点是在治疗结束后12周的持续性病毒响应。共有267名患者参与此次试验。六种基因型依次为78%、4%、15%、3%、0以及低于1%。持续性病毒响应的总体比例为83%。三组的持续性病毒应答比例没有显著性差异。

此次研究表明,sofosbuvir–velpatasvir无论是否联用利巴韦林治疗12周以及sofosbuvir–velpatasvir治疗24周都可以达到很高的持续性病毒响应比例。

丙肝药物进展可谓日新月异,福音不断,丙型肝炎患者即使发展到肝炎肝硬化失代偿也是可以让丙型肝炎病毒彻底消失。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。
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